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【NEJM:Spironolactone對收縮功能尚可的心臟衰竭病人沒有好處】

Spironolactone也算是傳奇藥物了,根據10幾年前的RALES研究,這個藥物用於嚴重心臟衰竭 (NYHA FC III~VI) 且收縮功能不全 (LVEF <35 0.60-0.82="" 0.70="" 95="" br="" ci="">
資料來源:N Engl J Med. 1999;341(10):709-17.

當然,天下沒有無副作用的藥物 (有也只在X森購物台),隨著越來越多心臟衰竭病人使用Spironolactone,高血鉀、因高血鉀住院的盛行率也隨之增高!

高血鉀盛行率:1994年 34/1000病人,2001年 149人/1000人
因高血鉀住院盛行率:1994年 2.4人/1000人,2001年,11人/1000人

資料來源:N Engl J Med. 2004;351(6):543-51.

收縮功能尚可的心臟衰竭(也有人稱為舒張功能不全,但並非完全),相關研究實在不多,現在,NEJM上刊登了這類病人使用spironolactone的研究結果~

P: 收縮功能(以LVEF >45%定義)尚可、有至少一種心臟衰竭症狀或病徵,沒有高血鉀的成人
I: Spironolactone (15~45 mg QD)
C: 安慰劑
O: 心血管死亡、心跳停止、因為心臟衰竭住院的綜合終點 (composite endpoint)

平均追蹤3.3年後,很可惜的,不論是綜合終點,或各自拆開來看,都沒有達到統計上顯著差異

綜合試驗終點 HR 0.89 (0.77-1.04) [我好想用有統計上顯著的"趨勢"這句話,之後會報告這句話錯誤的風險是很高的!]
35>



除此之外,高血鉀風險加倍 (NNH 10.4人),腎功能惡化 (NNH 32人)同樣顯著增加~

資料來源:N Engl J Med 2014;370:1383-92.

很可惜的,Spironolactone使用於與這項研究類似的病人身上,可以說是完敗,相較於RALES研究的成功,"人"的因素再度展現~

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